Verlässliches Data Management, optimiert durch Synergien zu integrierten Systemen

Data Management Services

Bei Alcedis stellt das Data Management sicher, dass klinische Daten von der Ersterfassung bis zum finalen Lock vollständig, korrekt und jederzeit verfügbar sind. Der entscheidende Vorteil: Die enge operative Verzahnung zwischen erfahrenen Data Managern und unserer eigens entwickelten Systemlandschaft. Ob intelligentes Query-Handling oder maßgeschneiderte Validierungslogik – jede Funktion ist darauf ausgelegt, Daten für Ihre Studie nutzbar zu machen.

  • Erstellung des DMP (Data Management Plan) und DVP (Data Validation Plan)
  • Aufsetzen studienspezifischer Dokumente (z. B. DEM, DHM, RMP)
  • Kontinuierliche Datenreviews über den gesamten Studienverlauf
  • Query-Management und Datenbereinigung in Abstimmung mit Prüfzentren
  • Unterstützung von Medical Review und Risikomanagement-Prozessen
  • Durchführung von Soft Locks, Freezes und finalen Hard Locks
  • Erstellung von Validity Review Reports und Data Management Reports
  • Sicherer Datentransfer und Kommunikation mit dem Sponsor
Systemintegration

Unsere Plattform verbindet Teams und Tools nahtlos – weniger manuelle Aufwände, schnellere Entscheidungen.

Validierung

Automatisierte Validierung und gezielte Checks sichern die Datenqualität in allen Studienphasen.

Echtzeit-Überblick

Live-Dashboards ermöglichen proaktives Monitoring und gezieltes Query-Handling in Echtzeit.

Compliance

Alle Prozesse folgen GCP, DSGVO und Audit-Trail-Vorgaben – direkt integriert in unsere Systemarchitektur.

Dokumentierte Präzision – gezielt weiterentwickelt

  • Unser Data Management beginnt mit strukturierter Dokumentation: vom DMP bis zum DVP. Diese „lebenden“ Dokumente werden fortlaufend aktualisiert – etwa bei Protokolländerungen, Zentrenverhalten oder Risikobewertungen.
  • Unsere Teams tragen aktiv zur Qualitätssicherung bei – durch Beiträge zu Risk Management Plans, Validity Reviews und strategisch abgestimmten Datenflüssen.

Komplexe Datenverwaltung effizient bewältigen

Wo Datenvolumen, Zeitdruck und Regularien aufeinandertreffen, braucht es Struktur. So begegnen wir diesen Anforderungen:

  • Systemlandschaft: Unsere interne Softwareplattform verbindet Datenmanagement, Monitoring und Medical Review – für lückenlose Prozesse rund um Queries, Signaturen und Lock-Vorbereitung.
  • Query-Handling: Wir setzen auf schlanke, zielgerichtete Query-Zyklen – mit schneller Bearbeitung und direkter Einbindung der Prüfzentren. Voll integriert im eCRF.
  • Kontinuierliches Datenreview: Statt Daten erst am Studienende zu sichten, setzen wir auf regelmäßige Reviews – zur frühzeitigen Validierung, Qualitätssicherung und Abstimmung mit Medical und Risk Review.

"Wir arbeiten seit vielen Jahren mit Alcedis in verschiedenen Indikationen zusammen, vor allem aber in lokalen Onkologiestudien. Ich glaube, einer der Erfolgsfaktoren von Alcedis ist ihr hohes Engagement und die harte Arbeit, die sie in die gemeinsamen Projekte einbringen. Neben der großen Expertise in der klinischen Forschung sind es vor allem die IT-Lösungen für die innovative Datenerfassung in klinischen Studien, die uns überzeugen."

Dr. Lars Mühlenhoff
AstraZeneca, Director Medical Affairs Oncology

"In unserer Zusammenarbeit erlebe ich Alcedis als einen sehr kooperativen und flexiblen Partner. Die interne Kommunikation und Organisation zwischen den Abteilungen ist harmonisch und effizient. Die Aufgaben wurden immer pünktlich und in guter Qualität erledigt. Das Projektteam war während des Projekts immer sehr offen und hat uns mit guten Ratschlägen, basierend auf den bisherigen Erfahrungen, unterstützt. Ich bin sehr froh, mit einem so erfahrenen und gut eingespielten CRO-Team zu arbeiten. Die Zusammenarbeit macht wirklich Spaß und ich würde Alcedis auf jeden Fall weiterempfehlen!"

Dr. Susanne Oesch
Bayer, Medical Advisor

Aktuelles Whitepaper

Unsere Zusammenfassung EUCROFs Propositionspapiers zur Implementierung von Remote Source Data Verification and Reviews (rSDV/rSDR) in klinischen Studien. Gewinnen Sie Einblicke und Empfehlungen für eine nahtlose Integration, welche die Datenkonsistenz und den Datenschutz der Teilnehmer gewährleistet und gleichzeitig den Aufwand für die Studienzentren reduziert.

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