Junior Clinical Site Manager (CRA) (m/w/d)

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Als Junior Clinical Research Associate / Junior Site Manager (m/w/d) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort sowie bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von Projekten mit hoher Komplexität.

 

Im Einzelnen umfasst dein Aufgabengebiet

  • Interventionelle Studien der Phasen I-IV sowie nicht-interventionelle Studien
  • Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote/Online)
  • Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren
  • Abfrage und Dokumentation des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden)
  • Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich)
  • Erstellung von Monitorberichten
  • Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze
  • Abstimmung mit Datenmanager und Projektleiter
  • Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozesses
  • Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software
  • Betreuung und Koordination der Studienzentren (Versand und Tracking von Studienunterlagen, Honorierung der Prüfzentren etc.)
  • Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen
  • Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Begleitung von Audits/Inspektionen in den Prüfzentren


Dein Profil

  • Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufseinsteiger sind gerne willkommen
  • Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung
  • Auf Teamfähigkeit und Teamarbeit legst du großen Wert
  • Sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen sind für dich selbstverständlich
  • Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus
  • Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut
  • Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Office-Anwendungen mit
  • Reisebereitschaft und Flexibilität bringst du natürlich auch mit


Unser Angebot

  • Wir bieten dir einen modernen Arbeitsplatz in einem inhabergeführten Unternehmen
  • Du arbeitest in einem zukunftsorientierten und sicheren Arbeitsumfeld
  • Es erwarten dich spannende und anspruchsvolle Projekte
  • Bei uns findest du flache Hierarchien verbunden mit einer offenen Unternehmenskultur
  • Dich erwartet ein erfolgreiches, engagiertes und offenes Team
  • Deine Tätigkeit ist abwechslungsreich mit Freiräumen für eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
  • Du erhältst eine engmaschige Betreuung durch unser Mentoring-Team mit der Entwicklungsmöglichkeit zum erfahrenen Monitor (CRA)
  • Wir begleiten dich bei der Einarbeitung in die gängigen Regularien und Gesetze
  • Wir legen Wert auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem erfolgreichen und wachsenden Unternehmen, per Du und ohne Dresscode     
  • Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice sind für uns selbstverständlich
  • Unsere Vergütung ist attraktiv und leistungsbezogen
  • Zusätzlich erwarten dich Benefits wie Job-Fahrrad, Gesundheitsförderung u.a.

Jeder ist bei uns willkommen, der die tägliche Herausforderung liebt und einen hohen Anspruch an die Qualität der Arbeitsleistung hat.

Es erwartet dich eine anspruchsvolle und herausfordernde Tätigkeit in einem wachsenden und international tätigen Unternehmen.

Damit wir uns näher kennenlernen, kannst du dich in unserem Bewerbungsportal unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins bewerben, welches du über den Button "jetzt bewerben" erreichst.