Clinical Research Associate (m/w/d)

Homebased, Vollzeit (40 Std./Woche)

Jetzt bewerben

  • Motivationsschreiben
  • Lebenslauf
jetzt bewerben

Als Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort.

Du betreust eigenständig die DACH-Region und wirst für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis bis zu 2 Tage im Monat in Gießen (Hessen) eingesetzt. 

Im Einzelnen umfasst dein Aufgabengebiet

  • Interventionelle Studien der Phasen I-IV sowie nicht-interventionelle Studien
  • Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote/Online)
  • Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation
  • Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich)
  • Erstellung von Monitorberichten
  • Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze
  • Abstimmung mit Datenmanager und Projektleiter
  • Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess
  • Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software
  • Begleitung von Audits/Inspektionen in den Prüfzentren
  • Coaching von Junior-CRAs
  • Durchführung von Co-Monitoring
  • Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren
  • Betreuung und Koordination der Studienzentren (Versand und Tracking von Studienunterlagen, Honorierung der Prüfzentren etc.)
  • Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen
  • Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen


Dein Profil

  • Erfahrung in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien ist erwünscht
  • Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse oder vergleichbare Qualifikation
  • Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung
  • Du bist ausgesprochen teamfähig
  • Du besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
  • Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus
  • Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut
  • Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Office-Anwendungen mit
  • Du besitzt Reisebereitschaft und Flexibilität

Unser Angebot

  • Du arbeitest in einem zukunftsorientierten und sicheren Arbeitsumfeld in einem inhabergeführten Unternehmen
  • Es erwarten dich spannende und anspruchsvolle Projekte
  • Bei uns findest du flache Hierarchien verbunden mit einer offenen Unternehmenskultur
  • Dich erwartet ein erfolgreiches, engagiertes und offenes Team
  • Deine Tätigkeit ist abwechslungsreich mit Freiräumen für eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
  • Wir legen Wert auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem erfolgreichen und wachsenden Unternehmen, per Du und ohne Dresscode     
  • Unsere Vergütung ist attraktiv und leistungsbezogen
  • Flexible Arbeitszeiten sind für uns selbstverständlich
  • Zusätzlich erwarten dich Benefits wie Job-Fahrrad, Gesundheitsförderung u.a.

Interessiert? Dann würden wir dich gerne näher kennenlernen.

Bitte bewerbe dich in unserem Bewerbungsportal, welches du über den Button "jetzt bewerben" erreichen kannst.