Clinical Research Associate (m/w/d)

Homebased, Region NRW/Süddeutschland, Vollzeit (40 Std./Woche)

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Als Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort. Abhängig von deinem Wohnort kommen dafür Gesundheitszentren in der Region NRW oder Süddeutschland in Frage.

Du betreust eigenständig die DACH-Region und wirst für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis bis zu 2 Tage im Monat in Gießen (Hessen) eingesetzt. 

Im Einzelnen umfasst dein Aufgabengebiet

  • Interventionelle Studien der Phasen I-IV sowie nicht-interventionelle Studien
  • Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote/Online)
  • Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation
  • Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich)
  • Erstellung von Monitorberichten
  • Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze
  • Abstimmung mit Datenmanager und Projektleiter
  • Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess
  • Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software
  • Begleitung von Audits/Inspektionen in den Prüfzentren
  • Coaching von Junior-CRAs
  • Durchführung von Co-Monitoring
  • Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren
  • Betreuung und Koordination der Studienzentren (Versand und Tracking von Studienunterlagen, Honorierung der Prüfzentren etc.)
  • Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen
  • Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen


Dein Profil

  • Erfahrung in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien ist erwünscht
  • Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse oder vergleichbare Qualifikation
  • Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung
  • Du bist ausgesprochen teamfähig
  • Du besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
  • Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus
  • Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut
  • Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Office-Anwendungen mit
  • Du besitzt Reisebereitschaft und Flexibilität

Unser Angebot

  • Du arbeitest in einem zukunftsorientierten und sicheren Arbeitsumfeld in einem inhabergeführten Unternehmen
  • Es erwarten dich spannende und anspruchsvolle Projekte
  • Bei uns findest du flache Hierarchien verbunden mit einer offenen Unternehmenskultur
  • Dich erwartet ein erfolgreiches, engagiertes und offenes Team
  • Deine Tätigkeit ist abwechslungsreich mit Freiräumen für eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
  • Wir legen Wert auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem erfolgreichen und wachsenden Unternehmen, per Du und ohne Dresscode     
  • Unsere Vergütung ist attraktiv und leistungsbezogen
  • Flexible Arbeitszeiten sind für uns selbstverständlich
  • Zusätzlich erwarten dich Benefits wie Job-Fahrrad, Gesundheitsförderung u.a.

Interessiert? Dann würden wir dich gerne näher kennenlernen.

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