Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d)

Homebased (vorzugsweise Region Norddeutschland), Vollzeit (40 Std./ Woche)

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Kickstart your career with Alcedis

 

Als Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) (homebased, vorzugsweise in der Region Norddeutschland) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort sowie bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von Klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien.  

Du betreust eigenständig die entsprechende Region und wirst für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis 1-2 Tage im Quartal in Gießen (Hessen) eingesetzt.

 

Was du bei uns tust:

  • Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte 
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote/Online) inkl. Berichterstellung 
  • Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation 
  • Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich) 
  • Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze 
  • Abstimmung mit Datenmanager und Projektleiter 
  • Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess 
  • Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software 
  • Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren 
  • Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking 
  • Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen 
  • Begleitung von Audits/Inspektionen in den Prüfzentren 


Wer du bist:

  • Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Pharma oder Biotech) ist wünschenswert
  • Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung
  • Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit 
  • Du besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
  • Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus
  • Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut
  • Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen mit
  • Du besitzt Reisebereitschaft und Flexibilität 

 

Warum du dich für uns entscheidest:

  • Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
  • Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
  • Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
  • Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
  • Unsere Vergütungsstruktur ist leistungsbezogen dynamisch gestaltet und bietet dir kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten
  • Wir bieten 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeitenund ermöglichen dir im Rahmen einer homebased-Stelle die Option, von zuhause aus zu arbeiten
  • Daneben gibt es weitere attraktive Benefits wie Gesundheitsfördermaßnahmen, Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), wechselnde exklusive Mitarbeiter-Angebote und vieles mehr          (... selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate!)

 

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