Clinical Project Manager (m/w/d) Investigator Initiated Trials (IIT)

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Als Projektleitung leitest du erfolgreich die Planung und Durchführung von nationalen und internationalen, multizentrischen Klinischen Projekten mit hoher Komplexität. Mit deiner Arbeit unterstützt du unter anderem Pharmaunternehmen, indem du als lokales Bindeglied zwischen dem Sponsor, den lokalen sowie globalen Funktionseinheiten des Pharmaunternehmens agierst.

Im Einzelnen umfasst dein Aufgabengebiet

• Betreuung und Koordination von Investigator Initiated Trials (IIT) gemäß ICH, GCP, nationaler und internationalen Gesetze sowie interner SOPs und Guidelines
• Qualitätsprüfung von IIT-Anträgen
• Initiierung und Koordination von Begutachtungen von IIT-Anträgen
• Review von Studienprotokollen und anderen Studiendokumenten anhand wissenschaftlicher Literatur, relevanter SOPs und Guidelines (in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachabteilungen und Dienstleistern)
• Abstimmung und Koordination der Studienabläufe mit den beteiligten Funktionseinheiten
• Vertragsverhandlungen und -Erstellung externer und interner Verträge
• Überwachung von Qualität, Budgets und Timelines
• Projektplanung und Überwachung der Einhaltung
• Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern
• Koordination der Aufarbeitung und Präsentation von Studienergebnissen
• Ermittlung von internem Schulungsbedarf in Ihrem Aufgabengebiet und Durchführung von Schulungen

Dein Profil

• Du verfügst über ein naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare praxisorientierte Ausbildung im Medizinbereich
• Idealerweise hast du bereits Berufserfahrung in der klinischen Forschung oder evidence basierte Medizin bzw. hast große Lust, diese zu erlernen
• Berufseinsteiger/Hochschulabsolventen sind gerne willkommen
• Du bewältigst deine Aufgaben mit Eigeninitiative und Eigenverantwortlichkeit
• Deine Arbeitsweise ist sorgfältig, strukturiert, verlässlich und eigenständig
• Du hast eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Natürlich sind deine MS-Office Kenntnisse sehr gut
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir bei dir voraus
• Dein Wohnsitz sollte in Hamburg oder Umgebung sein

Wir bieten dir

• Selbständige und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem zukunftsorientierten und zukunftssicheren Arbeitsumfeld
• Flache Hierarchien verbunden mit einer offenen Unternehmenskultur
• Ein sympathisches Team, das dich von Anfang an unterstützt und willkommen heißt
• Angenehme Arbeitsatmosphäre, per Du und ohne Dresscode     
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten für Homeoffice
• Attraktive und leistungsbezogene Vergütung
• Homeoffice und Benefits wie Job-Fahrrad, Gesundheitsförderung u.a