GCP Trainings

GCP Schulungen

Die Teilnahme an Projekten der Klinischen Forschung stellt hohe Ansprüche an die Qualifikation aller Beteiligten. Regelmäßige Schulungen sind daher eine wesentliche Maßnahme zur Qualitätssicherung.

Für die Tätigkeit als Prüfer bzw. Stellvertreter sowie für die Prüfgruppe muss bei der Antragstellung auf Bewertung einer klinischen Prüfung bei der Ethikkommission die Kenntnis der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice – GCP) nachgewiesen werden.

Mit unseren Online- und Präsenzschulungen bereiten wir Sie optimal auf die Durchführung von klinischen Studien vor.

GCP Grundlagenkurs

Das Intensivseminar für Ärzte, Study Nurses, Studienkoordinatoren und Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie!

Die Schulung richtet sich insbesondere an Einsteiger auf dem Gebiet der Klinischen Prüfung, aber auch an Fortgeschrittene, die ihre Kenntnisse auffrischen und vertiefen wollen.
Sie erhalten in dem Seminar einen umfassenden Einblick in die gute klinische Praxis (‚Good Clinical Practice – GCP‘) und die aktuellen Änderungen in der Gesetzgebung. Diskutieren Sie Ihre Erfahrungen mit unseren erfahrenen Referenten.
Das 1- oder 2-tägige Seminar kann von der zuständigen Ärztekammer zertifiziert werden.

GCP online-Kurse

Präsenzschulungen sind in der Regel mit erheblichem Aufwand verbunden. Eine wirtschaftliche Alternative und Ergänzung zur Präsenzschulung stellt die Online-Schulung dar.

Wir bieten GCP online-Schulungen in unterschiedlichem Umfang (z.B. mit zwei oder vier Unterrichtseinheiten) an, welche sich hervorragend insbesondere als sogenannte ‚Refresher-Kurse‘ für die Auffrischung bzw. Anpassung Ihrer bereits vorhandenen GCP-Kenntnisse an die aktuelle Gesetzeslage eignen. Dabei sparen Sie sich den Reiseaufwand und können die Schulung bequem von Ihrem Arbeitsplatz oder von zu Hause aus absolvieren.

Bitte klären Sie vorab mit der für Sie zuständigen Ethikkommission, welche Voraussetzungen für eine positive Bewertung Ihrer Studienteilnahme von deren Seite erwartet werden. Falls erforderlich, bieten wir die Online-Kurse auch mit Lernkontrolle an.

Inhalte unserer beispielsweise zweistündigen Online-Schulung, welche von der Ärztekammer Hessen mit 2 CME-Punkten zertifiziert wird, sind unter anderem:

– Rechtliche Grundlagen des Arzneimittelgesetzes und der GCP-Verordnung

– Verantwortungen und Pflichten der an der Prüfung beteiligten Personen, insbesondere des Prüfers und dessen Stellvertreters

– Wichtige Aspekte zur Arzneimittelsicherheit

 

Bitte kommen Sie auf uns zu, so dass wir den für Sie optimalen Kurs mit Ihnen abstimmen können.

EXECUTIVE MANAGEMENT MEETINGS: KEY CONSIDERATIONS FOR COMMERCIALISATION OF PHARMACEUTICALS IN EUROPE

 

Gaining market access in the U.S. is complex enough, even when you’re familiar with the landscape. So what challenges might you face when looking to enter the European market? The Alcedis Group, in partnership with Xcenda, is here to provide guidance in this potentially unfamiliar territory. Directed towards executive management from small to midsized US-based pharmaceutical or biotech companies, you are invited to an event tailored to those seeking preliminary information on European market entry and market value. You will gain a broad overview on the European environment, learn typical steps towards EMA approval, and receive general guidance for accurate cost and time-to-market planning. If you’re seeking expertise to help you develop your global strategic plans, then this event is for you.

Upcoming events in 2016
December 7th, 2016

Learn more about the event here!  Alcedis Executive Management Meeting_Agenda

If you have any additional questions please contact Hanno Härtlein (hha@alcedis.de) or contact our US office contact Ms. Yuritzi Jones (+1 646 779 2747; yaj@alcedis.de)

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