Clinical Research Associate (m/w/d)

Als Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d) unterstützen Sie unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort. 

Im Einzelnen umfasst Ihr Aufgabengebiet

• Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote/Online)
• Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich)
• Erstellung von Monitorberichten
• Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze
• Abstimmung mit Datenmanager und Projektleiter
• Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess
• Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software

Ihr Profil

• Erfahrung in der Durchführung GPC-konformer klinischer Studien (ca. 2 Jahre Monitoringerfahrung erwünscht)
• Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. Study Nurse Qualifikation
• Selbständiges Arbeiten, und vorausschauende Planung und Umsetzung
• Teamfähigkeit
• Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Sehr gute Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift)
• Sehr gute Kenntnisse der gängigen Office Anwendungen
• Reisebereitschaft und Flexibilität

Interessiert? Dann würden wir Sie gerne näher kennenlernen.

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