Clinical Project Manager (m/w/d) Investigator Initiated Trials (IIT)

Hamburg, Vollzeit / Teilzeit (mind. 30 Std./Woche)

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Als Projektleitung leiten Sie erfolgreich die Planung und Durchführung von nationalen und internationalen, multizentrischen Klinischen Projekten mit hoher Komplexität. Mit Ihrer Arbeit unterstützen Sie unter anderem Pharmaunternehmen, indem Sie als lokales Bindeglied zwischen dem Sponsor, den lokalen sowie globalen Funktionseinheiten des Pharmaunternehmens agieren.

Im Einzelnen umfasst Ihr Aufgabengebiet

  • Betreuung und Koordination von Investigator Initiated Trials (IIT) gemäß ICH, GCP, nationaler und internationalen Gesetze sowie interner SOPs und Guidelines
  • Qualitätsprüfung von IIT-Anträgen
  • Initiierung und Koordination von Begutachtungen von IIT-Anträgen
  • Review von Studienprotokollen und anderen Studiendokumenten anhand wissenschaftlicher Literatur, relevanter SOPs und Guidelines (in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachabteilungen und Dienstleistern)
  • Abstimmung und Koordination der Studienabläufe mit den beteiligten Funktionseinheiten
  • Vertragsverhandlungen und -erstellung externer und interner Verträge
  • Überwachung von Qualität, Budgets und Timelines
  • Projektplanung und Überwachung der Einhaltung
  • Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern
  • Koordination der Aufarbeitung und Präsentation von Studienergebnissen
  • Ermittlung von internem Schulungsbedarf in Ihrem Aufgabengebiet und Durchführung von Schulungen


Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare praxisorientierte Ausbildung im Medizinbereich
  • Sie besitzen idealerweise bereits Berufserfahrung in der klinischen Forschung
  • Sorgfältige und strukturierte und eigenständige Denk- und Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie arbeiten selbständig, organisiert und verlässlich
  • Sie bewältigen Ihre Aufgaben mit Eigeninitiative und Eigenverantwortlichkeit


Unser Angebot

  • Selbständige und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem zukunftsorientierten und -sicheren Arbeitsumfeld
  • Ein sympathisches Team, das Sie von Anfang an unterstützt und willkommen heißt
  • Angenehme Arbeitsatmosphäre, per Du und ohne Dresscode
  • Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten für Homeoffice
  • Attraktive und leistungsbezogene Vergütung sowie unternehmensweite Benefits


Es erwartet Sie eine anspruchsvolle und herausfordernde Tätigkeit in einem wachsenden international tätigen Unternehmen.

Wenn Sie die tägliche Herausforderung lieben und einen hohen Anspruch an die Qualität Ihrer Leistung haben, würden wir Sie gerne näher kennenlernen.

Bitte bewerben Sie sich in unserem Bewerbungsportal, welches Sie über den Button "jetzt bewerben" erreichen.