GCP Kurse

Die Alcedis GmbH bietet regelmäßig Online- und Präsenzschulungen zum Thema Good Clinical Practice (GCP) bei der Durchführung von klinischen Studien an.

GCP online

Für die Tätigkeit als Prüfarzt und die Anmeldung bei der Ethikkommission muss die Kenntnis der guten klinische Praxis nachgewiesen werden.

Ziel der von der Ärztekammer Hessen zertifizierten ca. 2-stündigen Online-Schulung ist es, die wesentlichen Punkte des Arzneimittelgesetzes, der GCP-Verordnung, die Pflichten der an der Prüfung beteiligten Personen, insbesondere des Prüfarztes sowie die wichtigsten Aspekte zur Arzneimittelsicherheit zu vermitteln. Dieses Wissen kann in den ca. alle 6 Monate stattfindenden 2-tägigen Präsenzschulungen vertieft werden.

GCP Präsenz

Ein Intensivseminar für Ärzte, Study Nurses, Studienkoordinatoren und Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie

Mit der 12. AMG Novelle sind die bislang nur auf Empfehlungen beruhende ICH-GCP Guideline und die EU Direktive 2001/20/EG verbindlich für die Durchführung klinischer Studien in Deutschland. Die 14. AMG Novelle wurde schon ein Jahr später, im September 2005, verabschiedet. Die 15. AMG-Novelle trat am 23.07.2009 in Kraft. Vor diesem Hintergrund erhalten Sie in dem Workshop einen Überblick über die Änderungen, welche die AMG Novellen für die Durchführung von klinischen Studien mit sich bringen, und diskutieren mit den Referenten erste Erfahrungen aus der Praxis.