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Nicht-interventionelle Prüfungen

Nicht - interventionelle Prüfungen (z. B. Anwendungsbeobachtungen und medizinische Register) vertiefen das Verständnis der Wirkung zugelassener Medikamente. Ebenso lassen sich mit ihnen Informationen über den therapeutischen Einsatz gewinnen.

Alcedis orientiert sich bei der Durchführung an der gemeinsamen Empfehlungen zur Durchführung, Planung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen (Stand: 18.05.2007) des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI).

Von besonderer Bedeutung ist dabei die strukturierte Datenerhebung, eine automatisierte Validierung der Daten bei der Eingabe sowie ein sicheres Meldeverfahren beim Auftreten unerwünschter Ereignisse.

Mit dem online System Alcedis MED trial lassen sich diese Anforderungen effektiv und wirtschaftlich umsetzen.

Die Alcedis GmbH begann als eines der ersten Unternehmen in Deutschland mit der Datenerfassung in online Systemen. Bis heute wurden Behandlungsverläufe im Rahmen von nicht-interventionellen Prüfungen von rund 100.000 Patienten mit dem online System Alcedis MED erfasst und ausgewertet.

Die Alcedis GmbH versteht sich dabei als Full-Service CRO mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Durchführung von Nicht - interventionellen Prüfungen.