Clinical Operations – Project Assistant/ Projektassistenz im Bereich klinische Studien (m/w/d)

Gießen, Vollzeit (40 Std./Woche)

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Als Project Assistant (m/w/d) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations auf vielfältige Weise bei der Durchführung und Umsetzung klinischer Studien. Hierbei setzt du dein Engagement und Professionalität bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien ein.

 

Was du bei uns tust

  • Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte 
  • Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation 
  • Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf die Studie sowie die EDC-Software 
  • Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren 
  • Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking 
  • Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen 
  • Erstellung und Verwaltung der Study Master File 
  • Unterstützung der Zentren bei der Bearbeitung von Rückfragen zu den elektronischen erfassten Studiendaten 
  • Korrespondenz (nach Vorlage oder eigenem Konzept in Deutsch und Englisch) 
  • Versand und Tracking von Dokumenten und Studienmaterial an Prüfzentren 
  • Erstellung/Bearbeitung von Studienverträgen (nach Vorgabe) 
  • Vorbereitung von Unterlagen für die Honorierung der Prüfzentren 
  • Organisation von Prüfertreffen 
  • Erstellen von Präsentationen, Diagrammen und Tabellen (selbständig und nach Vorgabe) 
  • Unterstützung des Projektsupports 


Wer du bist

  • Du verfügst über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder kaufmännischen Bereich
  • Du besitzt idealerweise bereits Erfahrungen mit der Organisation klinischer Studien  
  • Du arbeitest selbständig, analytisch und besitzt Durchhaltevermögen 
  • Du verfügst über gute Kenntnisse im MS Office-Paket  
  • Du bist teamfähig und flexibel 
  • Du hast sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen 
  • Du besitzt gute Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift)


Warum du dich für uns entscheidest

  • Wir leisten jeden Tag einen bedeutsamen Beitrag zum medizinischen Fortschritt - bei uns findest du eine Stelle, die nicht nur sinnstiftend ist, sondern auch deinem Purpose entspricht und ihn fördert
  • Die fachliche Übereinstimmung ist wichtig, mindestens genauso viel zählen für uns aber auch eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialer Zusammenhalt und die Passung ins Team! 
  • Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du – gerne auch schon im Bewerbungsverfahren 
  • Du findest in einem international erfolgreichen und stetig wachsenden Unternehmen ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld vor. Unser Fokus liegt auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
  • Unsere Vergütungsstruktur ist leistungsbezogen dynamisch gestaltet und bietet dir kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten
  • Wir bieten 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeitenund ermöglichen dir die Option, bis zu drei Tage pro Woche im Homeofficezu arbeiten (60:40-Modell) 
  • Neben den kleinen Extras wie Obstkorb, Getränkeflatrate und Tischkicker bieten wir dir weitere attraktive Benefits, darunter Gesundheitsförderungsmaßnahmen, Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Aktivitäten, wechselnde exklusive Mitarbeiter-Angebote und vieles mehr 

 

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